Antibiotici Pipegal, Pipem i Palin od 200 miligrama povučeni su iz prometa u Crnoj Gori zbog rizika od ozbiljnih neželjenih dejstava koja zahvataju mišićno - koštani i nervni sistem.
Crnogorska agencija za ljekove i medicinska sredstva (CALIMS) ukinula je dozvolu za stavljanje u promet ovih ljekova i naložila inspekciji da ih povuče iz prometa.
Iz CALIMS-a su kazali da je Evropska komisija u martu formalno završila dvogodišnju naučnu procjenu bezbjednosti hinolonskih i fluorohinolonskih antibiotika. Njihova odluka, tvrde, pravno je obavezujuća za sve države članice Evropske unije, prenose Vijesti.
“Iako Crna Gora nije članica, CALIMS prilikom predlaganja mjera koje će se sprovesti, u interesu javnog zdravlja, uzima u obzir najnovije, na naučnim dokazima zasnovane preporuke nadležnih autoriteta za ljekove u zemljama Evropske unije, u prvom redu Evropske agencije za ljekove i njenog Komiteta za bezbjednost”, istakli su iz te institucije.
Iz CALIMS-a su objasnili da odnos koristi primjene spornih ljekova u liječenju urinarnih infekcija i rizika od ispoljavanja vrlo rijetkih, ali ozbiljnijih neželjenih dejstava koja zahvataju mišićno-koštani i nervni sistem, u svjetlu najnovijih naučnih saznanja nije više pozitivan.
“Ukidanje dozvola za ljekove koji sadrže pipemidnu kiselinu i njihovo povlačenje iz prometa u Crnoj Gori neće uticati na dalje liječenje pacijenata sa urinarnim infekcijama, jer su dostupni drugi antibiotici. Za sve informacije u vezi sa daljim liječenjem, pacijenti treba da se obrate svom ljekaru”, kazali su iz CALIMS-a, dodavši da su se ovi ljekovi izdavali isključivo na ljekarski recept.
Iz te ustanove su kazali da je potencijalni uticaj primjene hinolona i fluorohinolona na mišićno-koštani i nervni sistem odavno prepoznati rizik kod primjene ovih antibiotika.