Vakcine protiv difterije, tetanusa i velikog kašlja serija 30/3, 123/2 i 123/3 Imunološkog zavoda iz Zagreba, povučene su iz upotrebe...
Vakcine protiv difterije, tetanusa i velikog kašlja serija 30/3, 123/2 i 123/3 Imunološkog zavoda iz Zagreba, povučene su iz upotrebe i do sada nije bilo prijava o neželjenim efektima kod djece koja su već vakcinisana, potvrdili su “Vijestima” direktori domova zdravlja.
Agenciju za ljekove i medicinska sredstva o neispravnosti u kvalitetu određenih serija vakcina obavijestio distributer, preduzeće “Farmegra” iz Podgorice, pa je u utorak zdravstvenim ustanovama naloženo da povuku iz prometa vakcine iz Hrvatske.
Direktor Doma zdravlja Podgorica Nebojša Kavarić potvrdio je u srijedu „Vijestima“ da je ta zdravstvena ustanova dobila zvanično obavještenje Agencije za ljekove o povlačenju iz upotrebe spornih vakcina, što je odmah i učinjeno.
”Do sada nijesmo imali prijave pacijenata o neželjenim efektima. Povećali smo kontrolu i čekamo dalja upustva Agencije i Instituta za javno zdravlje”, kazao je Kavarić.
Potvrda o povlačenju spornih vakcina stigla je i od strane predsjednika Udruženja domova zdravlja i direktora Doma zdravlja Rožaje Arslana Dedejića.
”Pridržavamo se njihovih upustava. Do sada smo koristili vakcine proizvođača iz Hrvatske, ali još nemamo precizne informacije da li su bile iz povučenih serija”, rekao je Dedejić, napominjući da ni oni nijesu imali prijavu nijednog pacijenta, te da će nastaviti da sprovode redovne evidencije i kontrole vakcinisanih.
Farmaceut u Odsjeku za praćenje neželjenih dejstava ljekova Agencije za ljekove Maja Stanković kazala je da je laboratorijskom kontrolom proizvoda iz Hrvatske uočena neispravnost u kvalitetu određenih serija vakcina, odnosno odstupanje u izgledu gotovog lijeka u odnosu na odobreni zahtjev kvaliteta.
”Odmah smo naložili Sanitarnoj inspekciji da sa crnogorskog tržišta povuče i obustavi promet spornih serija vakcina – kazala je Stanković.
Prema njenim riječima do sada nije bilo prijava zdravstvenih radnika, koji su primjenjivali pomenute vakcine, o neželjenom dejstvu ili izostanku terapijskog efekta predmetnih vakcina.
”Neželjene posljedice vakcina mogu biti različite ozbiljnosti i ishoda po zdravlje pacijenata i njihova primjena nalaže poseban oprez i kontinuirano praćenje pacijenata, posebno kada je riječ o mogućem izostanku terapijskog efekta primijenjene vakcine”, kazala je Stanković.
Stanković je objasnila da Agencija nije obavila laboratorijsko ispitivanje pomenutih vakcina, te da bi tu i druge procedure obavili po dobijenoj prijavi neke od crnogorskih zdravstvenih ustanova o neželjenim efektima po zdravlje pacijenata.
Govoreći o bezbjednosti tih vakcina, Stanković kaže da “Agencija prilikom uvoza ljekova kao dokaz kvaliteta priznaje sertifikate laboratorija sa kojima ima sklopljen ugovor o saradnji, i sertifikat proizvođača koji ispunjavaju principe dobre proizvođačke prakse”, odnosno da se rukovode njihovim kontrolama kvaliteta i ispravnosti ljekova, osim u slučajevima prijave nježeljenih dejstava ili izostanku terapijskog efekta.
Stanković uvjerava da Agencija prati kvalitet, bezbjednost i efikasnost medikamenata koji se nalaze na crnogorskom tržištu i apeluje na ljekare da Agenciji prijave eventualna neželjena dejstva ljekova.
(MONDO)