Zbog sumnje u kvalitet supstance koja bi mogla biti kancerogena povlače se navedeni ljekovi, javljaju beogradski mediji.
Kako je objašnjeno, na zahtjev Evropske komisije (European Commission - EC), Evropska Agencija za ljekove (European Medicines Agency - EMA) je započela procjenu ljekova koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin, nakon što su testovi pokazali da neki od ovih ljekova sadrže nečistoću N-nitrozodimetilamin (NDMA).
Takođe, kompanija Hemofarm A.D. saopštila je danas da je "iz predostrožnosti a u cilju zaštite javnog zdravlja", donijela odluku o "dobrovoljnom, preventivnom" povlačenju svih serija lijeka Ranitidin sa tržišta pošto je Evropska agencija za ljekove upozorila da su u supstanci tog lijeka ranitidin-hidrohlorid, otkrivene nečistoće pod nazivom N-nitrozodimetilamin (NDMA).
Navodi se da je u dokumentu Evropske agencije za ljekove izražena sumnja u mogući štetan uticaj nađene količine nečistoće NDMA na ljudsko zdravlje, "što će naknadnim ispitivanjima biti potvrđeno ili opovrgnuto".
"Evropska agencija za ljekove, u uskoj saradnji sa nacionalnim agencijama za ljekove, izvršiće provjeru svih gotovih ljekova koji u sebi sadrže aktivnu supstancu ranitidin-hidrohlorid različitih proizvođača. Kontrola je počela 12. septembra i sprovodi je Komitet za humane lekove (CHMP) čiji će nalaz biti pravno obvezujući za sve zemlje EU, što će i kompanija Hemofarm, koja posluje u skladu sa evropskim principima, takođe poštovati", stoji u saopštenju.
Navodeći da se ranitidin koristi za liječenje odredjenih stanja i bolesti u kojima je pojačano lučenje želudačne kiseline, liječenje čira na želucu, čira na dvanaestopalačnom crijevu, čira poslije operacije i to u obliku film tableta, šumećih tableta i rastvora za injekciju, Hemofarm A.D. je saopštio da pacijenti kao zamjenu mogu da koriste lijek Famotidin HF, koji se izdaje na ljekarski recept i koga ima u apotekama.
