Agenciji za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS) još se nije obratilo nijedno pravno lice u vezi sa dobijanjem dozvole za stavljanje u promet kubanske vakcine, koja se koristi u terapiji protiv karcinoma pluća.
Riječ je o vakcini koja ne može da izliječi rak, već samo da uspori rast malignog procesa i da pacijentu produži život.
U Srbiji će početi eksperimentalno da se primjenjuje u narednih nekoliko dana, na pacijentima koji imaju četvrti stadijum bolesti, za koje se prognozira još šest mjeseci života, i biće besplatan.
"CALIMS-u se još nije obratilo nijedno pravno lice u smislu podnošenja zahtjeva, pa čak ni pokazalo interesovanje za uslove za dobijanje dozvole za stavljanje u promet, odnosno registraciju ovog preparata, za njegov interventni uvoz ili sprovođenje kliničkog ispitivanja, što su, prema Zakonu o ljekovima, jedine zvanične mogućnosti da određeni lijek bude na raspolaganju pacij entima u Crnoj Gori", kazala je Marija Savović iz te medicinske ustanove.
Ona je Dnevnim novinama rekla da zbog toga trenutno nijesu u mogućnosti ni da pruže bliže informacije o tome kada se i da li se uopšte može očekivati da se vakcine proizvedene na Kubi za oboljele od karcinoma pluća nađu u prometu u Crnoj Gori.
U Crnoj Gori, prema riječima sekretara Crnogorskog društva za borbu protiv raka Domagoja Žarkovića, svake godine od karcinoma pluća umre 300 oboljelih, a isto toliko ima i novootkrivenih slučajeva.
V.d. direktor Klinike za onkologiju i radioterapiju KCCG Vladimir Todorović rekao je da se vakcina tek ispituje, zbog čega se ne mogu dati preliminarni podaci da li su efikasne ili ne.
"Zato u Srbiji sprovode kliničku studiju, pa možda se ispostavi da neće biti adekvatna, a možda i da hoće. Mali je broj pacijenata u Srbiji uključen u to, svega 30, a riječ je o kliničkim studijama za koje je, kao i ozbiljnije analize, potrebno nekad hiljadu ili više pacijenata da bi se utvrdila efikasnost", pojasnio je on.
Lijek se prima u četiri doze, u oba ramena i oba kuka. Isti postupak ponavlja se poslije 14 dana, potom još tri puta na 14 dana, a onda po dogovoru s ljekarom.