Lijek protiv kovida-19 je gotov i plod je istraživanja njemačke firme Formikon, ali će brzo odobrenje u hitnim slučajevima vjerovatno biti dobijeno tek za godinu dana, piše Dojče vele (DW).
Ipak je to dobra vijest, ocjenjuje taj servis, jer imajući u vidu najnoviju euforiju oko vakcina, gotovo da se mogao steći utisak da je potraga za ljekovima za liječenje ljudi koji su već ozbiljno oboljeli od kovida-19, bila niže na listi prioriteta istraživača i političara.
Efikasnija sredstva protiv kovida-19 neophodnija su nego ikad. Institut Robert Koh iz Njemačke prijavio je u srijedu rekordni broj od 590 smrtnih slučajeva u jednom danu. Do sada je samo u Njemačkoj više od 20.000 ljudi umrlo od virusa ili sa njim.
"Mada se sada najviše govori o vakcini, umirujuće je što se i istraživanje ljekova protiv kovida-19 odvija u punoj brzini, mada u pozadini", ocjenjuje DW uz podsjećanje da zasada ne postoji lijek dovoljno efikasan za kovid pacijente.
Biofarmaceutska kompanija Formikon (Formycon), sa sjedištem u mestu Planeg-Martinsrid u blizini Minhena u Bavarskoj, prije par dana iznenadila je sve vijestima da blokator virusa korone koji je ta kompanija razvila pod nazivom FIB207 može u potpunosti da spriječi zarazu ćelija.
Kao glavnu tačku ulaska u ljudske ćelije SARS-CoV-2 i drugi koronavirusi koriste ACE2 receptor na površini ćelije. Upravo tu se aktivira Formikonov fuzijski protein za antitijela, koji se efikasno vezuje za SARS korona viruse.
"To znači da pacijenti koji su teško oboljeli od kovida-19 i koji su u bolnici imaju mogućnost liječenja", naglasio je šef Formikona Karsten Brokmajer u intervjuu za njemački javni servis tagesschau.de.
Analitičar Dejmijen Čoplejn (Kepler Ševro) govori o "dobrim vijestima". Takva "izvrsna zaštita" putem aktivnog sastojka, čak i od mutacija, trenutno ne postoji ni kod vakcina niti drugih terapijskih antitela u razvoju.
Antivirusni ljekovi poput Remdesivira, u koji su u početku polagane velike nade, pokazali su se uglavnom neefikasnim, a kokteli protiv antitijela kao na primjer oni koje u svom repertoaru imaju američke kompanije Ridženeron (Regeneron) i Ilaj Lili (Eli Lilly) odobravaju se samo pacijentima u ranoj fazi bolesti.
Pored toga antitijela su usmjerena protiv vrlo specifičnih regiona na površini virusa SARS-CoV-2. "Mala mutacija je dovoljna da ove koktele antitela učine neefikasnim", kazao je Brokmajer.
"S druge strane, mi blokiramo ulaznu kapiju koju virus koristi za prodiranje u ćelije. To nudi maksimalnu zaštitu od mutacija. Na taj način sprečavamo i buduće epidemije koronavirusa", naglasio je direktor kompanije Formikon za tagesschau.de.
Naučnike širom svijeta brine ideja da bi SARS-CoV-2 mutacijama mogao da postane otporan na vakcine i ljekove. Danski institut za serum je nedavno izvijestio da su se kod vizona na farmama stvorile nove varijante virusa kojima su zarazili i ljudi.
Istraživači pretpostavljaju da bi se u slučaju mutacija, i RNK vakcine poput onih njemačkog proizvođača Bionteka mogle vrlo brzo prilagoditi, jer su zasnovane na principu kockica za slaganje.
"Ali takođe se mora reći: Svaka promjena na ovakvoj vakcini mora naravno ponovo klinički da se ispita. Opet prolazi mnogo vremena", rekao je virolog Kristijan Drosten u novembru.
Utoliko bolje što Formikon sada cilja na "brzo odobrenje u hitnim slučajevima" svog lijeka protiv kovida-19. Međutim, to "brzo" je relativno.
Prvi razgovori sa Evropskom agencijom za ljekove EMA i američkim organom za odobrenje ljekova FDA trebalo bi da se održe "početkom prvog kvartala 2021", objašnjava generalni direktor Formikona Brokmajer - i zato se hitnom odobrenju nada početkom 2022. godine.
Vjerovati da takav lijek tada više neće biti potreban, bio bi vrlo ishitren zaključak. Jer, biće potrebne godine da vakcinacija 50 do 60 procenata ukupne populacije širom svijeta - uopšte bude u domenu mogućnosti.
"Čak i za deset godina će postojati značajan broj ljudi koji nisu vakcinisani protiv kovida-19 ili koji će se ozbiljno razboljeti uprkos vakcinisanju", naglasio je Brokmajer i dodao da za te ljude trenutno ne postoje mogućnosti liječenja, ali ako bi uspjeli da smanje stopu ozbiljnih oblika kovida-19, virus bi bio mnogo manja prijetnja.