Da li se Rusija prerano proglasila pobednikom u trci za vakcinu?
Registrovana je prva ruska vakcina za korona virus, a zvaničnici se "kunu" da je stoprocentno efikasna. Rusija u sredu počinje vakcinu da daje lekarima i drugim radnicima hitnih službi, a ostali kandidati za proizvodnju vakcine utrkuju se da budu barem drugi koji će proizvesti efikasnu i bezbednu vakcinu.
Ruski predsednik Vladimir Putin rekao je da je Rusija registrovala prvu vakcinu protiv kovid-19 i da je jedna od njegovih ćerki primila vakcinu, da se oseća dobro i da je razvila antitela. Iako nije hteo da kaže koja ćerka je u pitanju, mediji nagađaju da se radi o Mariji, koja je endokrinolog po struci.
"U tom smislu ona je učestvovala u ovom eksperimentu. Posle prve doze vakcine dobila je temperaturu od 38 stepeni Celzijusa, dok je narednih dana ona spala na nešto više od 37 stepeni ", kazao je Putin. Medicinski radnici bi mogli da prime vakcinu do kraja meseca, rekla je potpredsednica vlade Tatjana Golikova.
Međutim, strahuje se da je Rusija prebrzo proglasila pobedu i da će možda zato da ispašta narod. Neke farmaceutske kompanije nazvale su rusko registrovanje vakcine opasnim delom. Vakcina, koju razvijaju moskovski Institut Gamaleja i Ruski fond za direktna ulaganja, prema ruskim zvaničnicima je započela fazu 3 ispitivanja prošle nedelje.
Svetska zdravstvena organizacija (SZO) juče je oprezno reagovala na vest iz Rusije da je proizvedena vakcina protiv korona virusa, podsećajući da su neophodne rigorozne procedure za odobrenje bilo koje vakcine.SZO-ov pregled mogućih vakcina protiv KOVID-19 navodi 26 kandidata u kliničkoj evaluaciji - od kojih je šest napredovalo sve do šireg nivoa ispitivanja faze 3. Kandidat Gamaleje, koji je među 26 koje se trenutno testiraju na ljudima, prema SZO je u tek u prvoj fazi. Još 139 kandidata širom sveta nalaze se u pretkliničkom ispitivanju.
"U bliskom smo kontaktu sa Rusima i razgovori se nastavljaju. Pretkvalifikacija svake vakcine mora da prođe kroz rigorozne procedure", izjavio je portparol SZO Tarik Jašarević novinarima odgovarajući na pitanje o vesti iz Rusije o "prvoj vakcini" protiv korona virusa.
Da li je vakcina efikasna i bezbedna, ono je što ceo svet interesuje.
O ovome je govorio dr Gideon Mejerovic-Kac, australijski epidemiolog iz centra za zarazne bolesti u Sidneju.
"Vakcine - i većina drugih medicinskih intervencija - testiraju se u četiri faze eksperimenata na ljudima. Ispitivanja u prvoj fazi su vrlo jednostavna - dati vakcinu maloj grupi ljudi u različitim dozama da vide koja je bezbedna. Druga ispitivanja su veća, sa nekoliko stotina ljudi, a pitanja na koja mora da odgovori su:
a) da li izaziva imunološki odgovor
b) da li postoje ozbiljni neželjeni efekti zbog kojih je prva faza istarživanja pprekinuta", kaže dr Gideon Mejerovic-Kac.
"Tri faze ispitivanja su testiraju da li vakcina zaista deluje - oni nasumično raspoređuju ljude u dve grupe, vakcinisane i one u kontrolnoj grupu, i prate ih tokom nekoliko meseci da vide da li se ljudi koji su primili vakcinu zaraze manje od ljudi iz kongtrolne grupe, ondosno koji nisu testirani. Ova ispitivanja su ogromna, sa desetinama hiljada učesnika, tako da mogu potražiti i retke sporedne efekte koje manje studije ne mogu da obuhvate. Postpji i četvrta faza posle licenciranja i ona proverava da li vakcina izaziva neke ređe probleme, jer možda ne pokupite neke simptome koji se dese jednom u 1.000.000 slučajeva, dok ne vakcinišete dovoljno ljudi."
Kako kaže treća faza je ključna.
"Dok treća faza ne bude završena, sve što smo saznali jeste da vakcina ne nanosi štetu svima koji je uzimaju i da postoji odgovor antitela u roku od mesec dana od imunizacije. Postoje brojni primeri vakcina koje su u drugoj fazi izgledale obećavajuće - izazvale su reakciju na antitela i bile su dovoljno bezbedne - koje su se pokazale beskorisnim u stvarnom sprečavanju bolesti", napominje Mejerovic-Kac.
Šta to zapravo tnači kad je reč o ruskoj vakcini?
"Očigledan zaključak je da niko zaista ne zna da li ta vakcina zaista deluje. Prva i dva ispitivanja mogu da odgovore na ovo pitanje, ali s obzirom da mere samo antitela ili drugi surogat ishod, ne mogu da nam kažu da li vakcina sprečava bolest koju treba da zaustavi. Po svemu sudeći, ljudi koji su primili rusku vakcinu imaju antitela, ali ona možda neće trajati, možda neće pružiti dovoljno zaštite ili mogu propasti iz nekog drugog razloga, jer je imuni sistem izuzetno složen. To znači da će u stvari svako ko primi vakcinu biti deo velikog kliničkog ispitivanja, ali bez stabilne 'kontrolne' grupe. Ne mogu da govorim za ljude u Rusiji, posebno s obzirom na to da se suočavaju sa skoro milion slučajeva zaraze korona virusom, ali ne bih želeo da se prijavim da budem zamorčić za testiranje vakcine sa nepoznatom efikasnošću i nepoznatim nivoom rizika. Još gore je to što po svim izveštajima vakcina prelazi na masovnu proizvodnju, što znači da se faza tri i četiri ispitivanja mogu preskočiti u potpunosti, ne ostavljajući nam potvrdu da je vakcina uopšte sigurna i efikasna", zaključio je.
MONDO vas poziva da poštujete preporučene mere – držite distancu, nosite masku i izbegavajte okupljanja, to je jedini način da se spreči širenje epidemije.