Iz Evropskog regulatora za ljekove (EMA) upozoravaju da postoji mogućnost da korisnici tri lijeka za mršavljenje budu skloniji samoubilačkim mislima i samopovrjeđivanju.
Evropska agencija za ljekove ovo je krenula da istražuje nakon što je Islandska agencija za ljekove saopštila da bi ljekovi za smanjenje apetita kao što su Ozempik, Saksenda i Vegovi mogli da budu povezani sa samoubilačkim mislima.
Dok Saksenda promoviše gubitak težine i sadrži aktivni sastojak liraglutid, Ozempik je odobren za upotrebu kod odraslih sa neadekvatno kontrolisanim dijabetesom tipa 2 kao dodatak ishrani i vježbanju.
“Istraga se sprovodi u kontekstu procedure koju je pokrenula Islandska agencija za ljekove, nakon tri izvještaja o slučaju“, rekao je zvaničnik EMA.
Komitet za procjenu rizika razmotriće da li je potrebna procjena i za druge tretmane u istoj široj kategoriji ljekova, agonisti receptora peptida-1 (GLP-1) sličnih glukagonu.
Tri slučaja - samoubilačke misli i samopovrjeđivanje
Istraga je pokrenuta je nakon što je Islandska agencija za ljekove poslala dojavu o tri slučaja. Dva slučaja kada su ljudi imali samoubilačke misli dok su koristili Sakenda i Ozempic i jedan slučaj samopovrjeđivanja dok su koristili Sakesnda lijek.
“Evropska agencija za ljekove će o svemu obavestiti javnost kada rezultati budu dostupni“, saopštila je agencija.
Ova vrsta gubitka kilograma posebno je postala popularna nakon brojnih objava na mrežama osoba koje imaju nekoliko desetina hiljada pratilaca.
Depresija ili samoubilačke misli su navedene u uputstvu za lijek, koje savjetuje korisnicima da budu svjesni bilo kakvih mentalnih promjena, posebno iznenadnih promjena raspoloženja, ponašanja, misli ili osjećanja korisnika.
Ako EMA smatra da je jedan od inkriminisanih ljekova opasan, mogu se preduzeti regulatorne mjere kao što je suspenzija dozvole za stavljanje u promet ili povlačenje lijeka sa tržišta kako bi se osigurala bezbjednost pacijenata.
